Presentar una variación
Por favor, lea antes de enviar
Si se encuentra en los Estados Unidos, debe completar su solicitud de variación. Esto garantiza que cumple con todas las regulaciones del CDRH y la FDA de EE. UU. Si no se encuentra dentro de los Estados Unidos ni realiza eventos dentro de los Estados Unidos, no necesita completar este formulario.
Primero, por favor vea el video de seguridad enlazado a continuación y complete la siguiente prueba de seguridad. La FDA y el CDRH requieren capacitación en seguridad para los solicitantes de variación. Una vez completado, continúe y complete el formulario que se encuentra debajo.
- Video de Capacitación en Seguridad Láser
- Prueba de Seguridad Láser
Al completar el formulario, asegúrese de que la información que ingrese sea correcta.
Una vez que haya terminado su solicitud, nuestro equipo de cumplimiento presentará su variación ante el CDRH y la FDA utilizando la información proporcionada, y una copia le será enviada directamente por la FDA.
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