異議申立てを行う

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米国にお住まいの場合は、分散申請を完了する必要があります。これにより、米国のすべてのCDRHおよびFDA規制に準拠できます。 米国内に所在していない場合、または米国内でイベントを実施しない場合は、このフォームに記入する必要はありません。

まず、以下のリンク先の安全ビデオを視聴し、続いて安全テストを完了してください。FDAおよびCDRHは、分散申請者に安全トレーニングの受講を義務付けています。完了したら、続けて下のフォームに記入してください。

• レーザー安全トレーニングビデオ
• レーザー安全テスト
  
  フォームに記入する際は、入力した情報が正確であることを確認してください。
  
  申請が完了すると、当社のコンプライアンスチームが、提供された情報を使用してCDRHおよびFDAに分散申請を提出します。また、FDAから直接、申請書のコピーが郵送されます。