年次報告書の提出
既存のFDAバリアンスを更新および維持するためには、毎年年次報告書を提出する必要があります。
この年次報告書では、前年の7月1日から当年の6月30日までの12か月間に実施したレーザーライトショーのイベント数を報告します。このレーザーライトショーの数は、レーザー安全チェックリストの記録から取得できます。
前年の年次報告書は7月1日から提出を開始でき、9月1日までに提出しなければなりません。
よくある質問
年次報告書の提出を忘れてしまい、9月1日の締め切りを過ぎてしまいました。今後どうすればよいですか？
理想的ではありませんが、以下のフォームを使ってできるだけ早く年次報告書を提出してください。
以前に既存の許可はありましたが、年次報告書を提出せずに期限が切れてしまいました。新しい許可が必要ですか？
新しいバリアンスは必要ありません。新たに申請すると、重複したバリアンス申請として扱われます。以下のフォームを使って欠損している年の年次報告書を提出すれば、再び適正な状態になります。
レーザー安全チェックリストはどこで見つけられますか？
レーザーショーの安全ページのリソースセクションをご覧ください：https://pangolin.com/pages/laser-show-safety?_pos=1&_sid=08f413a6a&_ss=r
年次報告書のためにフォーム3636を記入して提出する必要はありませんか？
その通りで、実際にこのフォームが行っていることです！このシステムは、私たちが差異申請と同様に代理で提出するすべての年次報告書フォームを自動的に記入します。
年次報告書を提出したばかりです。次はどうすればいいですか？
報告書が受領および処理されると、当社から確認メールが届き、FDAから承認書が送られます。これらの承認書は、あなたの差異がまだ有効で最新である証拠となるため、安全な場所に保管してください！
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One of our laser representatives with be in touch with you soon.
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