Einen Antrag auf Abweichung stellen

Bitte vor dem Absenden lesen

Wenn Sie sich in den Vereinigten Staaten befinden, müssen Sie Ihren Abweichungsantrag ausfüllen. Dies stellt sicher, dass Sie alle US-amerikanischen CDRH- und FDA-Vorschriften einhalten. Wenn Sie sich nicht in den Vereinigten Staaten befinden oder keine Veranstaltungen in den Vereinigten Staaten durchführen, müssen Sie dieses Formular nicht ausfüllen.

Sehen Sie sich zunächst das unten verlinkte Sicherheitsschulungsvideo an und absolvieren Sie den anschließenden Sicherheitstest. Die FDA und CDRH verlangen eine Sicherheitsschulung für Antragsteller auf Abweichungen. Nach Abschluss fahren Sie bitte fort und füllen das untenstehende Formular aus.

• Laser-Sicherheitsschulungsvideo
• Laser-Sicherheitstest
  
  Achten Sie beim Ausfüllen des Formulars darauf, dass die eingegebenen Informationen korrekt sind.
  
  Nachdem Sie Ihren Antrag abgeschlossen haben, wird unser Compliance-Team Ihre Abweichung mit den angegebenen Informationen bei der CDRH und FDA einreichen, und eine Kopie wird Ihnen direkt von der FDA zugesandt.