異議申立てを行う

送信前にお読みください

アメリカ合衆国にお住まいの場合は、必ずバリアンス申請を完了してください。これにより、米国CDRHおよびFDAのすべての規制に準拠していることが保証されます。アメリカ合衆国内にいない、またはアメリカ合衆国内でのイベントを行っていない場合は、このフォームの記入は不要です。

まず、以下の安全ビデオをご覧いただき、続いて安全テストを完了してください。FDAおよびCDRHはバリアンス申請者に対して安全トレーニングを義務付けています。完了後、下のフォームにご記入ください。

  • レーザー安全トレーニングビデオ
  • レーザー安全テスト

    フォームに記入する際は、入力情報が正確であることを必ずご確認ください。

    申請が完了すると、当社のコンプライアンスチームが提供された情報をもとにCDRHおよびFDAにバリアンスを提出し、FDAから直接コピーが郵送されます。