年度报告提交

为了续期和维护现有的 FDA 偏差许可,每年必须提交年度报告备案。作为对 Pangolin 客户的礼遇,Pangolin 免费提供年度报告备案服务。该服务包括根据您提供的信息准备并提交 FDA 3636 表格。

在这份年度报告中,您需要报告在从上一年 7 月 1 日至当年 6 月 30 日的 12 个月期间内举办的激光灯光秀活动数量。该激光灯光秀数量可从您的激光安全检查清单记录中获取。上一年度的年度报告可于 7 月 1 日开始提交,并且必须在 9 月 1 日之前提交。

您有责任确保所有信息完整且准确,并及时提供,以满足适用的备案截止日期。Pangolin 不保证 FDA 会接受或批准备案,也不保证处理时间或该服务能够持续提供。

对于因信息不完整、不准确或延迟提供,技术中断、FDA 行动或超出我们合理控制范围的情况而导致的延误、备案被拒、偏差许可失效或其他后果,Pangolin 不承担责任。本服务仅限于准备和提交 FDA 3636 表格,不包括法律建议、监管代理、FDA 加急处理或协助解决无关的合规问题。

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