如果您在美国运营激光灯光秀，维持您的 FDA 偏差许可是合法且安全运营的重要环节。提交文件不应占用您设计激光灯光秀和经营业务的时间。
因此，我们很荣幸为美国客户推出全新的在线年度报告提交系统。该系统旨在简化流程，让您在处理 FDA 事务时少一件需要操心的事情。
要维持现有的偏差许可，您必须提交年度报告，涵盖上一年 7 月 1 日至当年 6 月 30 日期间的激光灯光秀活动。年度报告可从 7 月 1 日开始提交，且必须在 9 月 1 日之前提交。
过去，这意味着您需要填写 FDA 要求的表格并亲自邮寄。现在，我们可以代您完成提交。
您只需在线填写表格，提供相关信息以及报告期内举办的激光灯光秀数量。我们的系统会准备所需的年度报告文件，我们的合规团队则会代表您提交。
还没有 FDA 偏差许可？
这项年度报告提交服务仅面向已经拥有 FDA 偏差许可的美国客户。
如果您在美国且尚未提交初始偏差许可申请，可以通过我们的在线表格开始申请流程。完成申请后，我们的合规团队将根据您提供的信息，代表您向 CDRH 和 FDA 提交偏差许可申请。
有疑问？
我们的合规团队随时为您提供帮助。如对提交年度报告或申请 FDA 偏差许可有任何疑问，请联系 compliance@pangolin.com。
Pangolin 致力于让激光合规流程更加清晰、简单，让您少花时间处理文书工作，多花时间创作精彩的激光灯光秀。
免责声明
Pangolin 为 Pangolin 客户免费提供年度报告提交服务，作为一项便利服务。该服务包括根据您提供的信息准备并提交 FDA Form 3636。
您有责任确保所有信息完整、准确，并及时提供，以满足适用的提交截止日期。Pangolin 无法保证 FDA 会接受或批准相关文件，也无法保证处理时间或本服务会持续提供。
对于因信息不完整、不准确或延迟提供、技术中断、FDA 行动或超出我们合理控制范围的情况而导致的延误、文件被拒、偏差许可失效或其他后果，Pangolin 不承担责任。
本服务仅限于准备和提交 FDA Form 3636，不包括法律建议、监管代理、FDA 加急处理或协助解决其他无关的合规问题。
