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제출 전에 읽어주세요

미국에 계신 경우, 반드시 변동 신청서를 작성해야 합니다. 이는 미국 CDRH 및 FDA 규정을 모두 준수하고 있음을 보장합니다. 미국 내에 있지 않거나 미국 내에서 행사를 진행하지 않는 경우, 이 양식을 작성할 필요가 없습니다.

양식을 작성할 때 입력한 정보가 정확한지 확인해 주세요.

신청서를 완료하면, 당사의 컴플라이언스 팀이 제공된 정보를 바탕으로 CDRH 및 FDA에 변동 신청서를 제출하며, FDA에서 직접 사본을 우편으로 보내드립니다.