연례 보고서 제출
제출하기 전에 읽어 주세요
기존 FDA 변동 허가를 갱신하고 유지하려면 매년 연례 보고서를 제출해야 합니다. Pangolin은 Pangolin 고객을 위한 편의 서비스로 이 연례 보고서 제출 서비스를 무료로 제공합니다. 이 서비스에는 귀하가 제공한 정보를 바탕으로 FDA 양식 3636을 작성하고 제출하는 과정이 포함됩니다.
이 연례 보고서에는 전년도 7월 1일부터 해당 연도 6월 30일까지의 12개월 동안 귀하가 제작한 레이저 광 쇼 행사의 수를 기재해야 합니다. 레이저 광 쇼의 횟수는 레이저 안전 점검 체크리스트 기록에서 확인할 수 있습니다. 전년도 연례 보고서는 7월 1일부터 제출할 수 있으며, 9월 1일 전에 반드시 제출해야 합니다.
모든 정보가 완전하고 정확한지, 또한 해당 제출 기한을 준수할 수 있도록 충분한 시간 여유를 두고 제공되었는지는 귀하가 책임지고 확인해야 합니다. Pangolin은 FDA의 접수, 승인, 처리 기간 또는 이 서비스의 지속적인 제공을 보장할 수 없습니다.
Pangolin은 불완전하거나 부정확하거나 늦게 제공된 정보, 기술적 중단, FDA의 조치 또는 당사가 합리적으로 통제할 수 없는 상황으로 인해 발생하는 지연, 제출 거부, 변동 허가 만료 또는 기타 결과에 대해 책임을 지지 않습니다. 이 서비스는 FDA 양식 3636의 작성 및 제출로 제한됩니다. 법률 자문, 규제 기관 대응, FDA 신속 처리 또는 관련 없는 규정 준수 문제 해결 지원은 포함되지 않습니다.
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자주 묻는 질문
연례 보고서를 제출하는 것을 잊어버려 9월 1일 마감일을 놓쳤습니다. 이제 어떻게 해야 하나요?
이상적이지는 않지만, 아래 양식을 사용하여 연례 보고서를 가능한 한 빨리 제출해 주세요.
기존에 변동 사항이 있었지만 연례 보고서를 작성하지 않아 만료되었습니다. 새 변동 사항이 필요합니까?
새로운 변경 신청이 필요하지 않습니다. 새로 신청하면 중복 변경 신청으로 간주됩니다. 아래 양식을 사용하여 누락된 연도의 연례 보고서를 제출하면 다시 좋은 상태가 됩니다.
레이저 안전 점검표는 어디에서 찾을 수 있나요?
레이저 쇼 안전 페이지의 자료 섹션을 확인해 주세요: https://pangolin.com/pages/laser-show-safety?_pos=1&_sid=08f413a6a&_ss=r
연례 보고서를 위해 양식 3636을 작성하고 제출해야 하지 않나요?
맞습니다. 사실 이 양식이 바로 그런 역할을 합니다! 이 시스템은 연례 보고서 양식을 자동으로 작성하며, 이를 통해 변동 신청서를 제출하는 것과 같은 방식으로 귀하를 대신해 제출합니다.
연례 보고서를 제출했습니다. 이제 무엇을 해야 하나요?
보고서가 접수되어 처리되면 저희로부터 확인 이메일과 FDA로부터 확인서가 발송됩니다. 이 확인서는 귀하의 변동 사항이 여전히 유효하고 최신임을 증명하는 서류이므로 안전한 곳에 보관하십시오!