Presentación del Informe Anual
Para renovar y mantener una Variación existente de la FDA, se debe presentar un Informe anual cada año. Pangolin ofrece este servicio de presentación del Informe anual sin costo, como cortesía para los clientes de Pangolin. El servicio incluye la preparación y presentación del Formulario 3636 de la FDA utilizando la información que usted proporcione.
En este informe anual, deberá indicar el número de eventos de espectáculos de luces láser que haya producido durante el período de 12 meses comprendido entre el 1 de julio del año anterior y el 30 de junio del año en curso. Este número de espectáculos de luces láser puede obtenerse de sus registros de listas de verificación de seguridad láser. Los informes anuales del año anterior pueden comenzar a presentarse el 1 de julio y deben presentarse antes del 1 de septiembre.
Usted es responsable de asegurarse de que toda la información esté completa y sea exacta, y de proporcionarla con suficiente antelación para cumplir con el plazo de presentación aplicable. Pangolin no puede garantizar la aceptación, aprobación ni los tiempos de procesamiento de la FDA, ni la disponibilidad continua de este servicio.
Pangolin no se responsabiliza por retrasos, presentaciones rechazadas, variaciones vencidas u otras consecuencias derivadas de información incompleta, inexacta o presentada fuera de plazo, interrupciones técnicas, acciones de la FDA o circunstancias fuera de nuestro control razonable. Este servicio se limita a preparar y presentar el Formulario 3636 de la FDA. No incluye asesoramiento jurídico, representación regulatoria, procesamiento acelerado por parte de la FDA ni asistencia para resolver problemas de cumplimiento no relacionados.
Please refresh the page and try again.
Preguntas Frecuentes
Olvidé presentar mi informe anual y perdí la fecha límite del 1 de septiembre. ¿Qué debo hacer ahora?
Aunque no es lo ideal, utilice el siguiente formulario para enviar el informe anual lo antes posible.
Solía tener una variación existente, pero nunca presenté un informe anual y ha expirado. ¿Necesito una nueva variación?
No necesita una nueva variación, solicitar una nueva solo aparecerá como una solicitud de variación duplicada. Use el formulario a continuación para enviar un informe anual de los años faltantes y volverá a estar en buen estado.
¿Dónde puedo encontrar la lista de verificación de seguridad láser?
Por favor, consulte la sección de recursos en nuestra página de seguridad para espectáculos láser: https://pangolin.com/pages/laser-show-safety?_pos=1&_sid=08f413a6a&_ss=r
¿No necesito completar y enviar el formulario 3636 para un informe anual?
¡Eso es correcto y de hecho es lo que hace este formulario! Este sistema completa automáticamente todos los formularios del informe anual que luego presentamos en su nombre de la misma manera que presentamos la solicitud de variación.
Acabo de enviar mi informe anual. ¿Qué sigue?
Deberías recibir un correo electrónico de confirmación de nuestra parte y una carta de acuse de recibo de la FDA una vez que el informe haya sido recibido y procesado. ¡Guarda estas cartas de acuse de recibo en un lugar seguro, ya que son prueba de que tu variación sigue activa y vigente!
