Einen Antrag auf Abweichung stellen

Bitte lesen, bevor Sie den Antrag einreichen

Wenn Sie sich in den Vereinigten Staaten befinden, müssen Sie Ihren Antrag auf eine Abweichgenehmigung ausfüllen. Dadurch wird sichergestellt, dass Sie alle Vorschriften der US-amerikanischen CDRH und FDA einhalten. Wenn Sie sich nicht in den Vereinigten Staaten befinden oder keine Veranstaltungen in den Vereinigten Staaten durchführen, müssen Sie dieses Formular nicht ausfüllen.

Sehen Sie sich zunächst das unten verlinkte Sicherheitsvideo an und absolvieren Sie anschließend den folgenden Sicherheitstest. Die FDA und die CDRH verlangen von Antragstellern einer Abweichgenehmigung eine Sicherheitsschulung. Nach Abschluss fahren Sie bitte fort und füllen Sie das darunterstehende Formular aus.

• Schulung zur Lasersicherheit – Video
• Lasersicherheitstest
  
  Achten Sie beim Ausfüllen des Formulars darauf, dass die von Ihnen eingegebenen Informationen korrekt sind.
  
  Sobald Sie Ihren Antrag abgeschlossen haben, reicht unser Compliance-Team Ihren Antrag auf eine Abweichgenehmigung anhand der von Ihnen bereitgestellten Informationen bei der CDRH und FDA ein. Eine Kopie wird Ihnen direkt von der FDA per Post zugesandt.