Wenn Sie in den Vereinigten Staaten Lasershows veranstalten, ist die Aufrechterhaltung Ihrer FDA-Genehmigung ein wichtiger Bestandteil eines legalen und sicheren Betriebs. Die Einreichung sollte Ihnen nicht die Zeit nehmen, die Sie für die Gestaltung Ihrer Lasershows und Ihr Unternehmen benötigen.
Deshalb freuen wir uns, unseren Kunden in den Vereinigten Staaten ein neues Online-System zur Einreichung von Jahresberichten vorzustellen. Es wurde entwickelt, um den Prozess zu vereinfachen und Ihnen im Umgang mit der FDA eine weitere Sorge abzunehmen.
Um Ihre bestehende Genehmigung aufrechtzuerhalten, müssen Sie einen Jahresbericht über Ihre Lasershow-Aktivitäten vom 1. Juli des Vorjahres bis zum 30. Juni des laufenden Jahres einreichen. Jahresberichte können ab dem 1. Juli eingereicht werden und müssen vor dem 1. September eingereicht werden.
Bisher mussten Sie dafür das erforderliche FDA-Formular ausfüllen und selbst per Post versenden. Jetzt können wir die Einreichung für Sie übernehmen.
Füllen Sie einfach unser Online-Formular mit Ihren Angaben und der Anzahl der Lasershows aus, die Sie im Berichtszeitraum produziert haben. Unser System erstellt die erforderlichen Unterlagen für den Jahresbericht, und unser Compliance-Team reicht sie in Ihrem Namen ein.
Jahresbericht online einreichen
Noch keine FDA-Genehmigung?
Dieser Service zur Einreichung von Jahresberichten ist ausschließlich für Kunden in den Vereinigten Staaten bestimmt, die bereits über eine FDA-Genehmigung verfügen.
Wenn Sie sich in den Vereinigten Staaten befinden und Ihre Erstgenehmigung noch nicht beantragt haben, können Sie den Antrag über unser Online-Formular starten. Nachdem Sie den Antrag ausgefüllt haben, reicht unser Compliance-Team Ihre Genehmigung beim CDRH und der FDA anhand der von Ihnen bereitgestellten Informationen ein.
Haben Sie Fragen?
Unser Compliance-Team hilft Ihnen gerne weiter. Wenden Sie sich mit Fragen zur Einreichung Ihres Jahresberichts oder zur Beantragung einer FDA-Genehmigung an compliance@pangolin.com.
Bei Pangolin möchten wir die Einhaltung der Laservorschriften verständlicher und einfacher machen, damit Sie weniger Zeit mit Papierkram und mehr Zeit mit der Gestaltung beeindruckender Lasershows verbringen können.
Haftungsausschluss
Pangolin stellt diesen Service zur Einreichung von Jahresberichten als kostenlosen Service für Pangolin-Kunden zur Verfügung. Der Service umfasst die Erstellung und Einreichung des FDA-Formulars 3636 anhand der von Ihnen bereitgestellten Informationen.
Sie sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass alle Informationen vollständig und korrekt sind und rechtzeitig bereitgestellt werden, um die geltende Einreichungsfrist einzuhalten. Pangolin kann weder die Annahme oder Genehmigung durch die FDA, die Bearbeitungszeiten noch die fortgesetzte Verfügbarkeit dieses Services garantieren.
Pangolin haftet nicht für Verzögerungen, abgelehnte Einreichungen, abgelaufene Genehmigungen oder andere Folgen, die aus unvollständigen, ungenauen oder verspätet bereitgestellten Informationen, technischen Unterbrechungen, Maßnahmen der FDA oder Umständen außerhalb unserer angemessenen Kontrolle resultieren.
Dieser Service ist auf die Erstellung und Einreichung des FDA-Formulars 3636 beschränkt. Er umfasst keine Rechtsberatung, keine regulatorische Vertretung, keine beschleunigte Bearbeitung durch die FDA und keine Unterstützung bei der Behebung anderer Compliance-Probleme.
