Einen Antrag auf Abweichung stellen

Bitte lesen Sie vor dem Absenden

Wenn Sie sich in den Vereinigten Staaten befinden, müssen Sie Ihren Abweichungsantrag ausfüllen. Dies stellt sicher, dass Sie alle US-amerikanischen CDRH- und FDA-Vorschriften einhalten. Wenn Sie sich nicht innerhalb der Vereinigten Staaten befinden oder keine Veranstaltungen innerhalb der Vereinigten Staaten durchführen, müssen Sie dieses Formular nicht ausfüllen.

Stellen Sie beim Ausfüllen des Formulars sicher, dass die von Ihnen eingegebenen Informationen korrekt sind.

Sobald Sie Ihren Antrag abgeschlossen haben, wird unser Compliance-Team Ihre Abweichung mit den angegebenen Informationen bei der CDRH und FDA einreichen, und eine Kopie wird Ihnen direkt von der FDA zugesandt.

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